剛剛！國家衛健委等四部門印發《醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法》
文章來源(yuan)：國家(jia)衛生健康委(wei)
18/02
2022
文件稱，《管(guan)理辦法》由國(guo)家衛生健康委(wei)、國(guo)家醫(yi)保局(ju)、國(guo)家中醫(yi)藥局(ju)、中央軍(jun)委(wei)后勤(qin)保障(zhang)部衛生局(ju)聯合印發，旨在“實(shi)現不同醫(yi)療機構間的檢查檢驗結(jie)果互認(ren)”。
醫療機構(gou)檢查檢驗結果互認管理辦(ban)法(fa)?
第一(yi)章??總則(ze)
第一條(tiao)?為進(jin)一步提高(gao)醫(yi)(yi)(yi)療資源(yuan)利用率(lv)，減(jian)輕人民群(qun)眾就醫(yi)(yi)(yi)負擔(dan)，保(bao)障醫(yi)(yi)(yi)療質(zhi)量和安全，根據(ju)《中(zhong)華人民共(gong)和國(guo)(guo)基(ji)本(ben)醫(yi)(yi)(yi)療衛(wei)生與健康(kang)促進(jin)法(fa)(fa)》《中(zhong)華人民共(gong)和國(guo)(guo)醫(yi)(yi)(yi)師(shi)法(fa)(fa)》《醫(yi)(yi)(yi)療機(ji)構(gou)管理(li)條(tiao)例》《醫(yi)(yi)(yi)療保(bao)障基(ji)金(jin)使用監督管理(li)條(tiao)例》《醫(yi)(yi)(yi)療質(zhi)量管理(li)辦法(fa)(fa)》《醫(yi)(yi)(yi)療機(ji)構(gou)臨床(chuang)實(shi)驗室管理(li)辦法(fa)(fa)》等(deng)有關法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規(gui)規(gui)定，制定本(ben)辦法(fa)(fa)。
第(di)二條?本辦法所(suo)稱檢(jian)查結(jie)果(guo)，是指通過超聲、X線、核磁共(gong)振成(cheng)像(xiang)、電生(sheng)(sheng)理、核醫(yi)(yi)學(xue)(xue)等手段對人體進行檢(jian)查，所(suo)得到的(de)圖像(xiang)或數據(ju)(ju)信息(xi)；所(suo)稱檢(jian)驗結(jie)果(guo)，是指對來自人體的(de)材料(liao)進行生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)學(xue)(xue)、微(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)學(xue)(xue)、免(mian)疫學(xue)(xue)、化學(xue)(xue)、血液免(mian)疫學(xue)(xue)、血液學(xue)(xue)、生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)物(wu)(wu)理學(xue)(xue)、細胞(bao)學(xue)(xue)等檢(jian)驗，所(suo)得到的(de)數據(ju)(ju)信息(xi)。檢(jian)查檢(jian)驗結(jie)果(guo)不包括醫(yi)(yi)師(shi)出具的(de)診斷結(jie)論。
第(di)三條?本辦(ban)法適用于各(ge)級(ji)各(ge)類醫(yi)療(liao)機構(gou)。
第四條?醫療機構應當(dang)按照“以(yi)保(bao)障質量(liang)安全為(wei)(wei)底線，以(yi)質量(liang)控制合格(ge)為(wei)(wei)前提，以(yi)降(jiang)低患者負(fu)擔為(wei)(wei)導向，以(yi)滿足診療需求為(wei)(wei)根本，以(yi)接診醫師判斷為(wei)(wei)標準”的原則，開(kai)展檢查檢驗(yan)結果互認工作(zuo)。
第二章??組織管理
第五條(tiao)?國家(jia)衛生(sheng)健(jian)康(kang)委負責全(quan)國醫(yi)療(liao)(liao)機構(gou)(gou)檢(jian)查(cha)(cha)(cha)檢(jian)驗(yan)(yan)結(jie)(jie)果互(hu)認(ren)管(guan)理(li)(li)工作。國家(jia)醫(yi)保局(ju)在(zai)職責范圍(wei)(wei)內(nei)(nei)推進(jin)全(quan)國醫(yi)療(liao)(liao)機構(gou)(gou)檢(jian)查(cha)(cha)(cha)檢(jian)驗(yan)(yan)結(jie)(jie)果互(hu)認(ren)支(zhi)持工作。各地衛生(sheng)健(jian)康(kang)行(xing)政(zheng)部(bu)門負責本(ben)行(xing)政(zheng)區域內(nei)(nei)醫(yi)療(liao)(liao)機構(gou)(gou)檢(jian)查(cha)(cha)(cha)檢(jian)驗(yan)(yan)結(jie)(jie)果互(hu)認(ren)管(guan)理(li)(li)工作。各地醫(yi)療(liao)(liao)保障主管(guan)部(bu)門在(zai)職責范圍(wei)(wei)內(nei)(nei)推進(jin)本(ben)行(xing)政(zheng)區域內(nei)(nei)醫(yi)療(liao)(liao)機構(gou)(gou)檢(jian)查(cha)(cha)(cha)檢(jian)驗(yan)(yan)結(jie)(jie)果互(hu)認(ren)支(zhi)持工作。國家(jia)中醫(yi)藥(yao)局(ju)和(he)軍隊衛生(sheng)主管(guan)部(bu)門分(fen)別在(zai)職責范圍(wei)(wei)內(nei)(nei)負責中醫(yi)和(he)軍隊醫(yi)療(liao)(liao)機構(gou)(gou)檢(jian)查(cha)(cha)(cha)檢(jian)驗(yan)(yan)結(jie)(jie)果互(hu)認(ren)管(guan)理(li)(li)工作。
第六條?各地衛生健康(kang)行政部門應當(dang)加強對(dui)轄區內(nei)醫療(liao)機構(gou)的(de)組織管(guan)理，指導(dao)醫療(liao)機構(gou)及其醫務人員規(gui)范開展檢(jian)(jian)查檢(jian)(jian)驗結果(guo)(guo)互認(ren)工作(zuo)，按照全民健康(kang)信息平臺(tai)建設(she)功能指引要求，加強區域平臺(tai)建設(she)，推動轄區醫療(liao)機構(gou)檢(jian)(jian)查檢(jian)(jian)驗結果(guo)(guo)的(de)互通共享。
第七條(tiao)?各(ge)地(di)衛生健康行政部門根據(ju)《醫療(liao)質(zhi)(zhi)量管理(li)(li)辦法》組建或者指定的各(ge)級(ji)、各(ge)專業(ye)醫療(liao)質(zhi)(zhi)量控制(zhi)組織(zhi)（以下簡稱質(zhi)(zhi)控組織(zhi)）應(ying)(ying)當在(zai)同級(ji)衛生健康行政部門的指導下，制(zhi)訂(ding)完善(shan)本(ben)(ben)級(ji)檢(jian)(jian)查(cha)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)項(xiang)目質(zhi)(zhi)量評(ping)價(jia)指標(biao)和質(zhi)(zhi)量管理(li)(li)要求。各(ge)級(ji)質(zhi)(zhi)控組織(zhi)應(ying)(ying)當加強本(ben)(ben)地(di)區本(ben)(ben)專業(ye)檢(jian)(jian)查(cha)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)項(xiang)目的質(zhi)(zhi)量管理(li)(li)，定期規范(fan)開展質(zhi)(zhi)量評(ping)價(jia)工作，推(tui)動(dong)本(ben)(ben)地(di)區醫療(liao)機構提升(sheng)檢(jian)(jian)查(cha)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)質(zhi)(zhi)量。
第八條?醫(yi)(yi)療(liao)機(ji)構(gou)應當(dang)按照醫(yi)(yi)院(yuan)信息化建設標(biao)準(zhun)與規范(fan)要(yao)求，加強以(yi)電(dian)子病歷為(wei)核(he)心的醫(yi)(yi)院(yuan)信息平(ping)臺建設。建立健全本機(ji)構(gou)內的互認(ren)工(gong)(gong)作管(guan)理(li)制度，加強人(ren)員培訓，規范(fan)工(gong)(gong)作流程，為(wei)有(you)關醫(yi)(yi)務(wu)人(ren)員開展(zhan)互認(ren)工(gong)(gong)作提供必(bi)要(yao)的設備設施(shi)及保(bao)障措施(shi)。
第九條?醫(yi)(yi)聯體牽頭醫(yi)(yi)院應當(dang)推進醫(yi)(yi)聯體內數據信息的互(hu)(hu)聯互(hu)(hu)通，加(jia)強檢(jian)查(cha)檢(jian)驗的質(zhi)量(liang)控制，提升檢(jian)查(cha)檢(jian)驗的同質(zhi)化水平，實現檢(jian)查(cha)檢(jian)驗結果(guo)的互(hu)(hu)認共享。
第十條?醫(yi)務(wu)人(ren)員應(ying)當遵守(shou)行業規范，恪守(shou)醫(yi)德(de)，合(he)(he)理診療，努(nu)力提高(gao)專(zhuan)業水平和服務(wu)質量，對(dui)符合(he)(he)條件的檢(jian)查檢(jian)驗結果能(neng)認盡(jin)認。
第三章??互認規則
第十一條?擬開(kai)展互認工作的檢查檢驗項目應當具(ju)備較好的穩定性，具(ju)有統一的技(ji)術標準，便于開(kai)展質量評價。
第(di)十二條?滿足國家級質(zhi)量(liang)評價(jia)(jia)指(zhi)標(biao)，并(bing)參(can)加國家級質(zhi)量(liang)評價(jia)(jia)合格的(de)檢查(cha)檢驗項目，互認(ren)范(fan)圍為(wei)全國。滿足地(di)方質(zhi)量(liang)評價(jia)(jia)指(zhi)標(biao)，并(bing)參(can)加地(di)方質(zhi)控組(zu)(zu)織(zhi)質(zhi)量(liang)評價(jia)(jia)合格的(de)檢查(cha)檢驗項目，互認(ren)范(fan)圍為(wei)該質(zhi)控組(zu)(zu)織(zhi)所(suo)對應的(de)地(di)區(qu)。不同地(di)區(qu)通過簽署協議(yi)，共同開展檢查(cha)檢驗互認(ren)工(gong)作的(de)，應當由有關(guan)地(di)區(qu)衛生健康行政部(bu)門(men)共同組(zu)(zu)建或者指(zhi)定質(zhi)控組(zu)(zu)織(zhi)開展相關(guan)工(gong)作。參(can)加相關(guan)質(zhi)量(liang)評價(jia)(jia)并(bing)合格的(de)，互認(ren)范(fan)圍為(wei)協議(yi)地(di)區(qu)。
第(di)十三條(tiao)?醫(yi)療機(ji)構檢查檢驗結(jie)果互認(ren)標(biao)志統(tong)一為HR。檢查檢驗項(xiang)目參加各級質控組織開展(zhan)的(de)質量(liang)評(ping)(ping)價(jia)并合(he)格(ge)的(de)，醫(yi)療機(ji)構應當標(biao)注(zhu)其相應的(de)互認(ren)范圍+互認(ren)標(biao)識。如：“全(quan)國(guo)HR”“京津冀(ji)HR”“北京市西城區HR”等(deng)。未(wei)按要求(qiu)參加質量(liang)評(ping)(ping)價(jia)或質量(liang)評(ping)(ping)價(jia)不合(he)格(ge)的(de)檢查檢驗項(xiang)目，不得標(biao)注(zhu)。
第(di)十四條?省級衛生健康行政部(bu)門應(ying)當指導轄區醫(yi)療(liao)機構統一(yi)檢(jian)查檢(jian)驗結(jie)(jie)果(guo)報告(gao)單(dan)樣(yang)式，對于檢(jian)驗結(jie)(jie)果(guo)應(ying)當注(zhu)明所(suo)使(shi)用的檢(jian)測方法及參考區間。鼓勵醫(yi)療(liao)機構將在同一(yi)區域范圍內互認(ren)的檢(jian)查檢(jian)驗結(jie)(jie)果(guo)在一(yi)份報告(gao)單(dan)中出(chu)具，并(bing)在報告(gao)單(dan)上統一(yi)標注(zhu)相(xiang)應(ying)互認(ren)區域范圍和互認(ren)標識。
第十五條?各地衛生(sheng)健康(kang)行政部(bu)門應當指(zhi)導同級質控組(zu)織定期(qi)梳理轄(xia)區(qu)醫療機構(gou)互(hu)認項目(mu)清單，并按有關規(gui)定加強公(gong)(gong)示公(gong)(gong)開，便于醫療機構(gou)和(he)社會公(gong)(gong)眾查詢了解。
第(di)十六條?醫(yi)療機構及其醫(yi)務人員應(ying)當(dang)在(zai)不(bu)影(ying)響疾(ji)病(bing)診療的前(qian)提(ti)下，對(dui)標有(you)全(quan)國或(huo)本(ben)機構所在(zai)地(di)區互認標識(shi)的檢查檢驗結果予(yu)以(yi)互認。鼓勵醫(yi)務人員結合臨床實際，在(zai)不(bu)影(ying)響疾(ji)病(bing)診療的前(qian)提(ti)下，對(dui)其他檢查檢驗結果予(yu)以(yi)互認。
第十七條?對于(yu)患者提供的已有檢查檢驗結果符合互認條件、滿足診(zhen)療需要的，醫療機(ji)構及其醫務人(ren)員不得(de)重復進(jin)行(xing)檢查檢驗。
第十(shi)八條(tiao)?醫務人員應當根據患者(zhe)病情開具檢(jian)(jian)(jian)查檢(jian)(jian)(jian)驗醫囑。對(dui)于符(fu)合互(hu)認條(tiao)件的檢(jian)(jian)(jian)查檢(jian)(jian)(jian)驗項目，不得以與其他項目打包等形式(shi)再次收(shou)取(qu)相關費用。????
第十(shi)九條?出現以下情(qing)況，醫(yi)療(liao)機構(gou)及其醫(yi)務人員可以對(dui)相關項目進行重新檢查：
（一(yi)）因(yin)病(bing)情變化(hua)，檢查檢驗結果與患者臨床表現、疾病(bing)診(zhen)斷不符，難以滿足臨床診(zhen)療(liao)需求的；
（二）檢(jian)查檢(jian)驗結果在疾病發展演變過(guo)程(cheng)中變化較(jiao)快的；
（三）檢(jian)(jian)查檢(jian)(jian)驗項目對于疾病診療意義重大的（如手術、輸(shu)血等重大醫療措施前）；
（四）患(huan)者處于急(ji)診、急(ji)救等緊急(ji)狀態下的；
（五）涉及司(si)法、傷殘及病退等(deng)鑒定的；
（六(liu)）其他(ta)情(qing)形確需(xu)復查(cha)的。
第二十條?有條件的醫療(liao)機(ji)構可以開設檢(jian)(jian)(jian)查檢(jian)(jian)(jian)驗門診，由醫學影像和放射治療(liao)專業或醫學檢(jian)(jian)(jian)驗、病理專業執業醫師出(chu)診，獨立提供疾病診斷報(bao)告服(fu)務(wu)。
第二十(shi)一(yi)條?醫療機(ji)構(gou)及其醫務人員應(ying)當加(jia)強醫患溝通，對于檢查檢驗項目未予互認(ren)的，應(ying)當做好解釋說明，充分(fen)告知復檢的目的及必要性等。?
第四章??質(zhi)量(liang)控制
第二十二條?醫療機(ji)構開展(zhan)檢查檢驗(yan)所(suo)使用的(de)儀(yi)器設備、試劑耗材等應(ying)當(dang)符合有關要求，并按(an)規定(ding)對儀(yi)器設備進(jin)行檢定(ding)、檢測、校(xiao)準(zhun)、穩定(ding)性測量和保養。????
第(di)二(er)十三條醫療機構應當加強檢查檢驗科(ke)室的質量(liang)管(guan)理(li)，建立(li)健全(quan)質量(liang)管(guan)理(li)體(ti)系(xi)，并(bing)將質量(liang)管(guan)理(li)情況作為科(ke)室負責人綜合目標(biao)考核的重(zhong)要指標(biao)。
第(di)二十四條醫療機構應(ying)當(dang)規(gui)范開展室內質量(liang)控制，并按照有關(guan)要求向(xiang)衛(wei)生(sheng)健康行政部門或者質控組織及時、準確報送本機構室內質量(liang)控制情況等相關(guan)質量(liang)安全信息。
第(di)二十五條?醫療機構應當按(an)照有關規定(ding)參(can)加(jia)質控(kong)組(zu)織開展的質量評(ping)價。已(yi)標注(zhu)互認標識的檢(jian)查檢(jian)驗(yan)項目參(can)加(jia)相應質量評(ping)價的頻次(ci)不得少(shao)于半年一次(ci)。
第二十六條(tiao)?各(ge)地(di)衛生健康行政部門(men)及其委托的(de)質控組(zu)織(zhi)應(ying)當按照(zhao)有關規(gui)定，定期對轄區醫療機(ji)構(gou)的(de)檢查(cha)檢驗質量情況進(jin)行抽查(cha)。抽查(cha)工作(zuo)應(ying)當以“雙隨機(ji)一公開(kai)”的(de)方式組(zu)織(zhi)開(kai)展(zhan)。
第五章??支持保障
第二十七(qi)條?各(ge)地衛(wei)生健(jian)康(kang)行政部門應當加強(qiang)轄區檢(jian)查檢(jian)驗能(neng)力建設(she)，定期組(zu)織開展(zhan)人員培訓、現場檢(jian)查、結果(guo)監(jian)控等工作。
第(di)二十八條
（一）檢查檢驗結果即可滿足診療需(xu)要的(de)，醫療機(ji)構按(an)門（急）診診查收取相(xiang)應的(de)診查費，不額外收費。
（二）檢查(cha)(cha)檢驗結果符(fu)合互(hu)認(ren)要求，但確(que)需相應檢查(cha)(cha)檢驗科(ke)室共(gong)同參與方可完成(cheng)檢查(cha)(cha)檢驗結果互(hu)認(ren)工作的(de)，可在收取診查(cha)(cha)費的(de)基礎上參照(zhao)本院(yuan)執(zhi)行的(de)價(jia)格政策加收院(yuan)內會診費用。
（三）檢查檢驗結果符合互(hu)認條(tiao)件，但(dan)屬于本辦法第(di)十九條(tiao)所規(gui)定(ding)情(qing)形(xing)，無法起到輔助(zhu)診(zhen)斷(duan)作用，確需重新(xin)檢查的(de)，收取實際發生的(de)醫療服務費用。
第二十(shi)九條?各級醫(yi)(yi)療(liao)保(bao)(bao)障部門應當積極推進支付方式改革，引(yin)導(dao)醫(yi)(yi)療(liao)機構主(zhu)動控制成本，加強醫(yi)(yi)療(liao)服務行為的(de)縱向分(fen)析與橫向比較(jiao)，強化醫(yi)(yi)保(bao)(bao)基金使用績效評價與考核(he)機制。同時，合(he)理確定醫(yi)(yi)保(bao)(bao)基金預算(suan)(suan)總額，不因檢查(cha)檢驗(yan)結果互認調減區域總額預算(suan)(suan)和單個(ge)醫(yi)(yi)療(liao)機構預算(suan)(suan)總額。
第三十條?有條件的醫(yi)療機(ji)構可以將(jiang)醫(yi)務(wu)人員(yuan)開展檢(jian)(jian)查檢(jian)(jian)驗結果互(hu)認工作的情況納入本機(ji)構績效分(fen)配考核機(ji)制(zhi)。
第(di)三十一條?鼓勵各(ge)級醫療保(bao)障經辦機(ji)(ji)構(gou)將醫療機(ji)(ji)構(gou)開展檢查檢驗(yan)結果互認工(gong)作的情況(kuang)作為醫保(bao)定點機(ji)(ji)構(gou)評定標準。
第六章?監督管理
第三(san)十二(er)條?各地(di)衛生健康行(xing)政部門有權通過查閱、記錄等方式對轄區內醫療機(ji)(ji)構開展互認工作的情況(kuang)進行(xing)監督(du)檢查，醫療機(ji)(ji)構不得拒絕、阻礙或者隱瞞有關情況(kuang)。
第三(san)十三(san)條(tiao)?各地衛生(sheng)健康行政(zheng)部(bu)門應當定期開展工作考核，對于違反有關規定的醫療機構及其醫務(wu)人員(yuan)依(yi)(yi)法(fa)依(yi)(yi)規追究(jiu)相關責任。
第三十四條?各地衛生(sheng)健康行政(zheng)部門應當充分運用(yong)信息化手段，對醫療機構(gou)檢(jian)查檢(jian)驗(yan)結果互認和資(zi)料共享情況進行實時(shi)監測，對問題突出的醫療機構(gou)提出改進要求。
第三十五條?對于因(yin)檢(jian)查檢(jian)驗結(jie)果互認而產(chan)生糾紛的(de)，各責(ze)任(ren)主體依法依規承擔相應(ying)責(ze)任(ren)。
第三十六條?偽造、變造、隱匿、涂改檢查檢驗結(jie)果造成不(bu)良后果的，由違規(gui)主體依法依規(gui)承擔相應(ying)責任(ren)。
第七章?附則
第三十七條?本(ben)辦法由國(guo)家衛生健康委會同國(guo)家醫保局負(fu)責(ze)解釋(shi)。
第三十八條(tiao)?各省(sheng)級衛生(sheng)健康行政部(bu)門應當根據本辦法，結合(he)(he)當地(di)實(shi)際情況(kuang)制定具體(ti)實(shi)施(shi)方(fang)案。鼓勵有(you)條(tiao)件的地(di)區(qu)，聯合(he)(he)制定實(shi)施(shi)方(fang)案，推進檢查(cha)檢驗結果跨(kua)省(sheng)份互(hu)認。
第三十九條?本辦法自2022年3月1日(ri)起施(shi)行。